Опишите Ваш опыт по теме стерилизующей фильтрации и контроля целостности фильтров

1. Как часто вы сталкиваетесь с проблемами при контроле целостности фильтров?
"Очень часто"
Иногда, но обычно это решаемо
Редко, процесс отлажен
Никогда не сталкивался(-ась)

2. Проводите ли вы тесты целостности фильтров до и после использования (PUPSIT и PUIT)?
Да, всегда строго соблюдаем оба этапа
Только после использования (PUIT)
Зависит от ситуации
Нет, не считаем это обязательным

3. Что для вас является самой сложной частью процесса стерилизующей фильтрации?
Выполнение всех требований регуляторов
Проведение регулярных тестов целостности
Поиск и устранение отклонений
Нет, не считаем это обязательным

4. Насколько хорошо ваша команда разбирается в требованиях по контролю стерилизующих фильтров (GMP, PUPSIT, PUIT)?
Полностью разбираемся и соблюдаем все требования
Хорошо понимаем, но иногда возникают вопросы
Есть общие знания, но нужны дополнительные разъяснения
Требуется дополнительное обучение

5. Как вы оцениваете текущий уровень анализа рисков в ваших процессах стерилизующей фильтрации?
Высокий: регулярно анализируем и внедряем улучшения
Средний: анализируем, но не всегда применяем на практике
Низкий: проводим анализ редко или эпизодически
Анализ рисков вообще не проводится

Получить рекомендации

---